Главен експерт/Експерт Дирекция Наука Производство и Технологии

Ние търсим да присъединим към своя екип амбициозен и мотивиран професионалист за длъжността „Главен Експерт/ Експерт НПТ" в „Дирекция Наука, Производство и Технологии“.

Основни отговорности:

• Участва в изграждането на стратегия за разработване и трансфер на лекарствени продукти
• Изготвяне на GAP анализ, относно технологичната част, във връзка с трансфер на продукт
• Проверява (и при необходимост изготвя) всички необходими документи, които се изготвят в утвърдените формати за Дирекция Наука, Производство и Технологии
• Координира всички необходими дейности за провеждане на трансфер, като за целта провежда необходимата комуникация с всички засегнати звена: Иницииране на контрол на промените, координира изготвянето на всички необходими документи, заявяване на суровини и допълнително оборудване
• Участва активно в срещи и комуникации, както вътрешни за завода в Дупница, така и международни
• Лидерства отклонения и участва в разследвания при получаване на резултати извън спецификацията, както на наблюдаваните партиди по време на производство, така и в срока на годност
• Да познава ICH изискванията за разработка, трансфер и валидиране на процеси и познава специфичните регулаторни изисквания.

Изисквания:

• Образование – висше – магистър по химия, биология, фармация, или подходящо за позицията
• Професионален опит- Не по-малко от 5 години трудов стаж в производството на лекарства
• Професионален опит- Не по-малко от 2 години трудов стаж на други позиции в Дирекция Наука, Производство и Технологии

Допълнителна квалификация , обучения и опит:

• Много добри компютърни умения – MS Office
• Много добро владеене на английски език – писмено и говоримо
• Умения за използване на статистически програми и извършването на статистически анализи
• Познаване в детайли на всички GMP и ERP системи: TrackWise, Glorya, SAP, PasX
• Участие във срещи, както вътрешни, така и с други производствени бази
• Възможност за работа на сменен режим, при провеждане на дейности на територията на ИПМ
• Познаване в детайли на принципите на работа на всички съоръжения на територията на ИПМ. За предимство ще се счита познаването на оборудването в пилотното производство на MS&T

Ние предлагаме:

• Диференцирано ниво на заплащане и кариерно позициониране в зависимост от професионалните компетенции и опит

• Специфично обучение, съобразено с отговорностите на длъжността

• Съвременна работна среда, апаратура и оборудване на световно ниво

• Дългосрочна заетост и възможности за кариерно развитие

• Допълнителни придобивки – месечна сума за храна, допълнително здравно осигуряване, карта за спорт и др.

• Осигурен транспорт за работещите от гр. София, Благоевград, Кюстендил, Перник, Сапарева баня или възможност за релокация в Дупница

• Ако проявявате интерес към тази позиция и отговаряте на посочените изисквания, моля изпратете актуална автобиография. Ще се свържем само с одобрените кандидати. Документите ще се разглеждат при условията на поверителност в съответствие с правилата за защита на личните данни.*